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             专业文献 | 
      
| 按文献类别 | 
| 中国标准文献 美国注射剂协会PDA 验证 国际标准化组织ISO 国际制药工程协会ISPE 风险评估 | 
| 按法规地区分类 | 
| 中国食药总局CFDA 日本、澳大利亚法规 欧盟EMEA 美国FDA | 
             无菌灌装工艺验证器材  filling | 
      
| 灌装工艺特点分类 | 
| 液体灌装 | 
| 按原产地分类 | 
| 美国 英国 | 
             灭菌工艺验证器材 sterilization | 
      
| 按灭菌方式分类 | 
| 干热灭菌柜 蒸汽灭菌 水浴灭菌 气体灭菌 胶塞灭菌 在线灭菌 灭菌隧道 | 
| 按原产地分类 | 
| 美国 中国 德国 | 
| 按功能分类 | 
| 温度 压力 时间 蒸汽 照度 气体含量 | 
             冻干工艺验证器材  freeze-drying | 
      
| 按原产地分类 | 
| 芬兰 | 
| 按功能分类 | 
| 湿度 | 
             空调净化系统验证检测器材  HVAC | 
      
| 按原产地分类 | 
| 美国 中国 | 
| 按功能分类 | 
| 形状 粒子 气体含量 速度 微生物 照度 温度 湿度 | 
             水系统验证检测器材  water | 
      
| 按原产地分类 | 
| 美国 | 
| 按功能分类 | 
| 微生物 | 
             压缩气体、蒸汽质量验证器材  compressed gas | 
      
| 按原产地分类 | 
| 芬兰 德国 美国 | 
| 按功能分类 | 
| 湿度 气体含量 含油量 含水量 微生物 | 
             仓储与冷链监控验证器材  storage&cold chain | 
      
| 按原产地分类 | 
| 中国 德国 | 
| 按功能分类 | 
| 湿度 温度 | 
             细胞培养、精制工艺验证  The upstream process | 
      
| 按原产地分类 | 
| 芬兰 | 
| 按功能分类 | 
| 气体含量 | 
             计算机化的系统验证  Computerized System | 
      
| 按原产地分类 | 
| 德国 | 
| 按功能分类 | 
| 温度 | 
             校准计量  calibration | 
      
| 按原产地分类 | 
| 英国 美国 | 
| 按功能分类 | 
| 温度 压力 速度 | 
             QC实验室检测仪器 QC instrument | 
      
| 按原产地分类 | 
| 德国 美国 中国 | 
| 按功能分类 | 
| 电导率 PH 微生物 压力 温度 | 
| 按产品性质分类 | 
| 检测仪器 | 
             设备关键零配件 parts | 
      
| 按原产地分类 | 
| 瑞典 | 
| 按功能分类 | 
| 温度 |